vous intégrez l'équipe Qualité sous la responsabilité de la Manager Affaires Réglementaires.
Vos missions principales incluent :
- Gestion du Module 3 (CMC/Qualité) : Rédaction, revue et mise à jour de la documentation technique.
- Life Cycle Management : Suivi du cycle de vie des produits et gestion des variations.
- Gestion du Changement : Évaluation de l'impact réglementaire des changements et coordination des soumissions.
- Compliance : Garantir la conformité des dossiers API et produits finis selon les exigences en vigueur.
La rémunération brute annuelle est de 47 k€.
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