Manpower Lyon Pharma recherche pour son client Sanofi, leader international de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) de développement analytique (H/F) sur le site de Marcy l'Étoile. Le site est reconnu pour son expertise en biotechnologies et en développement de produits innovants, dans un environnement exigeant, réglementé et orienté qualité au service des projets cliniques.
Au sein des équipes de Développement Analytique mRNA - Contrôle Qualité, vous intervenez sur les activités de bioassays dans un cadre GMP, en lien direct avec les lots cliniques.
Vous réalisez et/ou vérifiez les tests de bioassays destinés à la libération des lots cliniques, en garantissant la conformité réglementaire et la fiabilité des résultats.
Vous participez activement à la validation des méthodes analytiques, conformément aux référentiels ICH Q2R1, Q2R2 et Q6B, depuis la rédaction des protocoles jusqu'à l'analyse des données.
Vous êtes en charge de la rédaction des SOP, des protocoles et des rapports de qualification et de validation associés.
Vous analysez, interprétez et documentez les résultats, en assurant l'intégrité et la traçabilité des données.
Enfin, vous contribuez aux investigations OOS/OOT, en collaboration avec les équipes transverses, dans une logique d'amélioration continue et de respect des délais projets.
Vous êtes titulaire d'un Bac 5 en biologie, biochimie ou discipline équivalente.
Vous justifiez d'une expérience significative en bioassays et/ou en validation de méthodes analytiques dans un environnement GMP.
Vous maîtrisez les guidelines ICH ainsi que les exigences réglementaires liées aux études cliniques.
Votre rigueur, votre sens du détail et votre capacité à documenter avec précision sont indispensables.
Vous appréciez le travail en équipe, savez collaborer dans un environnement transversal et faites preuve d'un bon esprit d'analyse et de fiabilité scientifique.
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