Au sein du département Contrôle Qualité et sous la responsabilité du Responsable QC Analytique, votre rôle consiste à élaborer la documentation scientifique liée au développement, à la faisabilité, au transfert ainsi qu'à la validation des méthodes analytiques dans un contexte biopharmaceutique.
Votre quotidien implique l'élaboration et la révision de protocoles, rapports et procédures associés, tout en veillant au respect des règles GMP et des exigences réglementaires telles que les guides ICH, les pharmacopées EP et USP. Il s'agit d'analyser, d'interpréter et de compiler rigoureusement les données issues des laboratoires pour garantir la traçabilité des conclusions et la conformité des études aux normes établies. En collaboration étroite avec les équipes du site, la fonction requiert une participation active à la définition des stratégies de validation, à la résolution des problématiques techniques rencontrées lors des essais ainsi qu'aux réunions d'échange en français. L'élaboration des documents techniques s'effectuant en anglais, une parfaite maîtrise de cette langue à l'écrit s'avère indispensable pour interagir avec l'ensemble des interlocuteurs et répondre aux attentes des clients
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