Notre client, Sanofi Pasteur, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique et leader mondial dans le domaine des vaccins, recrute un(e) Technicien(ne) de Production Vrac H/F pour son site de Marcy-l'Étoile. Véritable pôle d'excellence en recherche, développement et production vaccinale, le site contribue à la protection de millions de patients à travers le monde.
Au sein du bâtiment V11 et du secteur Fermentation, vous participez à la fabrication de vaccins dans le respect des exigences qualité, sécurité et traçabilité.
- Vous réceptionnez et contrôlez les matières premières, préparez les installations et vérifiez les points critiques avant le lancement des opérations. Vous réalisez les activités de fermentation selon les procédures en vigueur, notamment les opérations de coulage de géloses, cassage d'ampoules, inoculation et réalisation de GRAM.
- Vous assurez les calculs et ajustements nécessaires à la production (débit, dosage, température, pH, conductivité, pO2) et garantissez la bonne documentation des dossiers de lots. Vous effectuez les prélèvements et contrôles en cours de fabrication ainsi que les contrôles environnementaux afin de garantir la conformité des procédés.
- Vous participez à l'entretien des équipements via les opérations de calibrage, d'étalonnage et de maintenance de premier niveau.
- Vous contribuez à l'analyse des écarts, à la résolution des aléas techniques et aux investigations qualité liées aux non-conformités.
- Vous réalisez également les opérations de nettoyage, de décontamination et de vide de zone.
- Enfin, vous prenez part à l'amélioration continue de la performance de l'unité de production en partageant vos idées et en utilisant les outils de communication et de pilotage de type QDCI. Poste en rythme continu 5x8.
- Titulaire d'un Bac2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou d'une formation équivalente, vous justifiez idéalement d'une première expérience d'au moins un an en environnement pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle.
- Vous maîtrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et êtes sensibilisé(e) aux exigences HSE. Une connaissance des outils de production tels que SCC ou MES constitue un atout.
- Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez appliquer des procédures strictes tout en garantissant la qualité et la traçabilité des opérations réalisées.
- Vous appréciez le travail en équipe dans un environnement exigeant et réglementé.
- Votre autonomie, votre capacité d'adaptation, votre polyvalence et votre sens de l'analyse vous permettent de réagir efficacement face aux aléas techniques et de contribuer activement à la performance de l'activité.
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